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<p> <strong>A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início do estudo clínico para avaliar a segurança do uso do medicamento polilaminina no tratamento do trauma raquimedular agudo, que é uma lesão da medula espinhal ou coluna vertebral.</strong> </p>
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<p>No anúncio feito, nesta segunda (5), o ministro da Saúde, Alexandre Padilha (à esquerda, na foto), destacou que a pesquisa será um <strong>marco importante para quem sofreu uma lesão medular e também para as suas famílias</strong> .</p>
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<p>“Cada avanço científico é sempre uma nova esperança renovada”, disse Padilha.</p>
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<h2>Pesquisa em universidade pública</h2>
<p> <strong>O ministro considera que o produto é uma inovação radical e com tecnologia 100% nacional.</strong> Os estudos com polilaminina são desenvolvidos por <strong>pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)</strong> , com a liderança da professora Tatiana Sampaio, em parceria com o laboratório Cristália.</p>
<p>Segundo Padilha, a pesquisa já apresentou resultados promissores na recuperação de movimentos. <strong>Nesta primeira fase, o estudo da polilaminina será realizado em cinco pacientes voluntários com lesões agudas da medula espinhal torácica entre as vértebras T2 e T10</strong> .</p>
<p>Essas pessoas incluídas no estudo devem ter indicação cirúrgica ocorrida a menos de 72 horas da lesão. Os locais de realização ainda serão definidos pela empresa responsável. Ao longo da estruturação do projeto, o Ministério da Saúde investiu os recursos para a pesquisa básica.</p>
<h2>Prioridade</h2>
<p>Segundo o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, a aprovação do início do estudo clínico da polilaminina foi priorizada pelo comitê de inovação da agência com o objetivo de acelerar pesquisas e registros de amplo interesse público.</p>
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<p>“Uma pesquisa 100% nacional, que fortalece a ciência e saúde do nosso país”, afirmou Leandro Safatle.</p>
</blockquote>
<p>A pesquisa com a proteína polilaminina, presente em diversos animais, inclusive nos seres humanos, visa avaliar a segurança da aplicação do medicamento e identificar possíveis riscos para a continuidade do desenvolvimento clínico.</p>
<p>A empresa patrocinadora será responsável por coletar, monitorar e avaliar sistematicamente todos os eventos adversos, inclusive os não graves, garantindo a segurança dos participantes.</p>
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<p><a href="https://www.estadodabahia.com.br/noticia/45196/anvisa-libera-estudo-com-medicamento-para-lesoes-na-medula-espinhal">Fonte: Clique aqui</a></p>


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