Anvisa libera estudo com medicamento para lesões na medula espinhal

<p><&sol;p>&NewLine;<div>&NewLine;<p> <strong>A Agência Nacional de Vigilância Sanitária &lpar;Anvisa&rpar; autorizou o início do estudo clínico para avaliar a segurança do uso do medicamento polilaminina no tratamento do trauma raquimedular agudo&comma; que é uma lesão da medula espinhal ou coluna vertebral&period;<&sol;strong> <&sol;p>&NewLine;<div class&equals;"ads-txt-env">&NewLine;<p> <span>Continua após a publicidade<&sol;span> <&sol;p>&NewLine;<&sol;div>&NewLine;<div class&equals;"ads-txt-env">&NewLine;<p> <span>Continua após a publicidade<&sol;span> <&sol;p>&NewLine;<&sol;div>&NewLine;<div class&equals;"ads-txt-env">&NewLine;<p> <span>Continua após a publicidade<&sol;span> <&sol;p>&NewLine;<&sol;div>&NewLine;<p>No anúncio feito&comma; nesta segunda &lpar;5&rpar;&comma; o ministro da Saúde&comma; Alexandre Padilha &lpar;à esquerda&comma; na foto&rpar;&comma; destacou que a pesquisa será um <strong>marco importante para quem sofreu uma lesão medular e também para as suas famílias<&sol;strong> &period;<&sol;p>&NewLine;<blockquote>&NewLine;<p>&OpenCurlyDoubleQuote;Cada avanço científico é sempre uma nova esperança renovada”&comma; disse Padilha&period;<&sol;p>&NewLine;<&sol;blockquote>&NewLine;<h2>Pesquisa em universidade pública<&sol;h2>&NewLine;<p> <strong>O ministro considera que o produto é uma inovação radical e com tecnologia 100&percnt; nacional&period;<&sol;strong> Os estudos com polilaminina são desenvolvidos por <strong>pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro &lpar;UFRJ&rpar;<&sol;strong> &comma; com a liderança da professora Tatiana Sampaio&comma; em parceria com o laboratório Cristália&period;<&sol;p>&NewLine;<p>Segundo Padilha&comma; a pesquisa já apresentou resultados promissores na recuperação de movimentos&period; <strong>Nesta primeira fase&comma; o estudo da polilaminina será realizado em cinco pacientes voluntários com lesões agudas da medula espinhal torácica entre as vértebras T2 e T10<&sol;strong> &period;<&sol;p>&NewLine;<p>Essas pessoas incluídas no estudo devem ter indicação cirúrgica ocorrida a menos de 72 horas da lesão&period; Os locais de realização ainda serão definidos pela empresa responsável&period; Ao longo da estruturação do projeto&comma; o Ministério da Saúde investiu os recursos para a pesquisa básica&period;<&sol;p>&NewLine;<h2>Prioridade<&sol;h2>&NewLine;<p>Segundo o diretor-presidente da Anvisa&comma; Leandro Safatle&comma; a aprovação do início do estudo clínico da polilaminina foi priorizada pelo comitê de inovação da agência com o objetivo de acelerar pesquisas e registros de amplo interesse público&period;<&sol;p>&NewLine;<blockquote>&NewLine;<p>&OpenCurlyDoubleQuote;Uma pesquisa 100&percnt; nacional&comma; que fortalece a ciência e saúde do nosso país”&comma; afirmou Leandro Safatle&period;<&sol;p>&NewLine;<&sol;blockquote>&NewLine;<p>A pesquisa com a proteína polilaminina&comma; presente em diversos animais&comma; inclusive nos seres humanos&comma; visa avaliar a segurança da aplicação do medicamento e identificar possíveis riscos para a continuidade do desenvolvimento clínico&period;<&sol;p>&NewLine;<p>A empresa patrocinadora será responsável por coletar&comma; monitorar e avaliar sistematicamente todos os eventos adversos&comma; inclusive os não graves&comma; garantindo a segurança dos participantes&period;<&sol;p>&NewLine;<&sol;div>&NewLine;<p><a href&equals;"https&colon;&sol;&sol;www&period;estadodabahia&period;com&period;br&sol;noticia&sol;45196&sol;anvisa-libera-estudo-com-medicamento-para-lesoes-na-medula-espinhal">Fonte&colon; Clique aqui<&sol;a><&sol;p>&NewLine;&NewLine;